Validierung der Stabilität unter Angabe der Analysemethode durch RP-HPLC
Eine validierte Stabilitätsanzeige-RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von DRUG & ITS-Verunreinigungen in pharmazeutischen Formulierungen
- Editore:
Verlag Unser Wissen
- EAN:
9786203258622
- ISBN:
6203258628
- Pagine:
- 88
- Formato:
- Paperback
- Lingua:
- Tedesco
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Descrizione Validierung der Stabilität unter Angabe der Analysemethode durch RP-HPLC
"ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG VON STABILITÄTSINDIKATIVEN ANALYTISCHEN METHODEN ZUR BESTIMMUNG VON ARZNEIMITTELN UND DEREN VERUNREINIGUNGEN IN PHARMAZEUTISCHEN FORMULIERUNGEN MITTELS RP-HPLC"Ziel des Buches ist es, als Nachschlagewerk für die Entwicklung und Validierung von stabilitätsanzeigenden Analysemethoden gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen wie ICH/USP/FDA/andere Regulierungsbehörden/Pharmakopöen zu dienen, indem analytische Techniken wie RP-HPLC für die Arzneimittel und deren Verunreinigungen in pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden.
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