Health Technology Assessment bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Weltweit steigen in allen Industriestaaten die Ausgaben für die medizinische Versorgung. Indiesem Zusammenhang gewinnt die systematische Bewertung medizinischer Technologienim Rahmen von Health Technology Assessment (HTA) und ihre Einbeziehung in Regulierungsentscheidungenzunehmend an Bedeutung. Hierbei kommt Arzneimitteln aufgrundder besonderen Ausgabendynamik aber auch aus methodischen Gründen eine besondereAufmerksamkeit zuteil. Gleichzeitig existiert eine Diskussion, Medizinprodukte, die gleichermaßenals eine Produktinnovation zu verstehen sind, einem HTA zu unterziehen. Vordiesem Hintergrund untersucht die Arbeit die ökonomische Sinnhaftigkeit, die medizinischeNotwendigkeit sowie die technologische Eignung von Arzneimitteln und Medizinproduktenfür HTA. Insbesondere bei Arzneimitteln und der Bedeutung von HTA beiRegulierung auf diesem Sektor der medizinischen Versorgung stellt sich aus der Sicht vonEntscheidungsträgern die Frage nach dem Nutzwert dieser Form externer Evidenz. Eswerden methodische Optionen aufgezeigt und diskutiert, die geeignet erscheinen, denNutzwert von HTA zu erhöhen. Anhand empirischer Daten zur Behandlung der Depressionwird die Bedeutung der Einbeziehung kontextsensitiver Evidenz und hier insbesondereder Einfluss von Therapieentscheidungen dargestellt. Abschließend werden die aktuellenEntwicklungen von HTA und der Kosten-Nutzen-Bewertung in Deutschland dargestelltund diskutiert.