Elementi di scienze regolatorie del farmaco. Sicurezza, efficacia e qualità dei prodotti farmaceutici
- Editore:
Edra
- Data di Pubblicazione:
- 2022
- EAN:
9788821456145
- ISBN:
8821456145
Elementi di scienze regolatorie del farmaco. Sicurezza, efficacia e qualità dei prodotti farmaceutici di Luca Pani, Silvia M. Cammarata
Descrizione libro
- MODELLI SANITARI A CONFRONTO
- IL SISTEMA REGOLATORIO
- LA SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI MEDICINALI PER USO UMANO
- CONSULENZA SCIENTIFICO REGOLATORIA PER LO SVILUPPO DEI FARMACI
- LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE DEI FARMACI
- ATTIVITÀ POST AUTORIZZATIVE
- USI SPECIALI DEI FARMACI
- LE NORME DI BUONA FABBRICAZIONE DEI MEDICINALI (GOOD MANUFACTURING PRACTICES) COME STRUMENTO DI TUTELA DELLA SALUTE E DI COOPERAZIONE INTERNAZIONALE
- LA FARMACOVIGILANZA
- I MEDICINALI ALLESTITI IN FARMACIA
- PARTICOLARI CATEGORIE DI FARMACI, FARMACI PER POPOLAZIONI
- HORIZON SCANNING
- HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT E ANALISI FARMACO ECONOMICA
- DEFINIZIONE DEL PREZZO E DELLA RIMBORSABILITÀ DEI FARMACI
- I FARMACI INNOVATIVI
- CONTROLLARE LE RETI: FARMACI FALSI, MANCANTI E ILLEGALI
- OPPORTUNITÀ E SFIDE REGOLATORIE DELLE TERAPIE DIGITALI
Dettaglio dei contenuti
Elementi di Scienze Regolatorie del Farmaco è un'opera innovativa che vede come autori la Dottoressa Silvia Cammarata ed il Professor Luca Pani con l’obiettivo di fornire al professionista una panoramica quanto più vasta possibile delle Discipline Regolatorie nella loro interezza e dell'Accesso al Farmaco.
È un testo che si propone di colmare il vuoto letterario in Italia e all'estero spaziando dal sistema internazionale FDA, a quello Europeo e Nazionale.
Il testo raccoglie le informazioni utili nel campo del Regolatorio e della Normativa quali:
- Gestione della sperimentazione clinica dei medicinali
- Approfondimenti nel campo della Normativa e del Regolatorio
- Safety e minimizzazione del rischio
- Farmacovigilanza Americana, Europea ed Italiana (FDA, EMA, AIFA)
- Attività HTA in Italia, Europa e USA con focus sulle attività italiane relative alla definizione dei prezzi, rimborsabilità e innovatività
- Focus su diverse categorie di farmaci e farmaci per popolazioni speciali
Il volume è arricchito da grafici, Tabelle e Flow-chart a colori che facilitano una migliore comprensione dei contenuti.
